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GMP空氣凈化工程可以看作是由處理空氣的凈化空調(diào)設(shè)備(空調(diào)機組)系統(tǒng)、輸送空氣的風管系統(tǒng)和用來進行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境空問——潔凈室三大部分所構(gòu)成。
1、凈化空調(diào)設(shè)備系統(tǒng)—— 凈化空調(diào)機組
目前,大多數(shù)GMP空氣凈化工程采用的凈化空調(diào)設(shè)備是組合式臥式空調(diào)機組。它一般是在工程現(xiàn)場安裝,是一種冷彎槽形框架裝配式結(jié)構(gòu),護板采用厚度為50 ITlln的輕質(zhì)聚苯泡沫隔熱夾芯彩鋼板,所有組合部位均鋪設(shè)自粘密封墊。該機組結(jié)構(gòu)新穎、外形美觀、重量輕、剛性強、防銹、耐腐、密封、保濕性
能好。
空氣凈化工程該空調(diào)機組一般分為新風回風混合段、初效過濾段、表冷段、加熱段、送風機段、中間段、中效過濾段、加濕段和出風段9個段位。
2 風管系統(tǒng)
風管系統(tǒng)分為送風系統(tǒng)和回風系統(tǒng)。
送風風管系統(tǒng)由風管、風閥(調(diào)節(jié)閥)、靜壓箱(送風口)、過濾器(安裝在送風口上)組成,其主要作用是把從空調(diào)機組來的經(jīng)初、中效過濾并進行了降溫除濕或加溫加濕的凈化空氣再經(jīng)過濾器進一步過濾凈化后輸送到各潔凈室。同時,它也是送風量的控制系統(tǒng)。過濾器是空氣過濾凈化的zui后一關(guān),一般指標為:初阻力≤250 Pa,鈉焰效率(≥0.5/an)99.9% 。
3 潔凈室
空氣凈化工程經(jīng)過凈化的空氣zui終送入潔凈室。潔凈室是潔凈度達到一定級別、可供人活動和從事生產(chǎn)的空間。只有在符合潔凈要求的環(huán)境中從事藥品生產(chǎn),才符合GMP的要求??諝鈨艋こ痰膠ui終目的就是提供這樣一個符合GMP要求的潔凈空間。潔凈室都有一定潔凈度要求。在我國制藥行業(yè),zui低級別是30萬級。潔凈室除了潔凈度要求外,還需要對溫度、濕度、壓差、照度、噪音及送風量、風速等參數(shù)進行控制,以滿足潔凈及工業(yè)生產(chǎn)要求。作為制藥企業(yè)的工業(yè)潔凈室,一般都要求保持正壓,即相對于非潔凈區(qū)壓差都是正值,壓差一般控制在l0Pa以上。另外,對于易產(chǎn)生粉塵、濕氣的潔凈室,相對于潔凈區(qū)走廊又要保持負壓,以防止粉塵、濕氣外泄。潔凈度、溫度、濕度、送風量及風速這幾個參數(shù)是由凈化空調(diào)系統(tǒng)控制的,這也是凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)達到的指標。